Χαρακτηριστικά:
Υδροχλωρική λιδοκαΐνη 2%
Διάλυμα γλυκονικής χλωρεξιδίνης 0,25%
4-υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο 0,06%
4-υδροξυβενζοϊκό προπύλιο 0,025%
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Το Lubegel Plus Xylocaine Gel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς:
Με γνωστές αλλεργίες ή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.
Σε όσους εμφανίζουν αντίδραση στη Λιδοκαΐνη ή τη Χλωρεξιδίνη
Σε όσους έχει προκληθεί βλάβη ή αιμορραγία στις μεμβράνες βλεννογόνου λόγω του κινδύνου συστηματικής απορρόφησης της Λιδοκαΐνης και της Χλωρεξιδίνης
Μην χρησιμοποιείτε σε παιδιά κάτω των 2 ετών.
Μην χρησιμοποιείτε για ενδοφλέβιες (IV) ή ενδομυϊκές (IM) ενέσεις.
Μην χρησιμοποιείτε από το στόμα. Σε περίπτωση κατάποσης, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
Μην το χρησιμοποιείτε στα μάτια. Εάν έρθει σε επαφή με τα μάτια, ζητήστε ιατρική
συμβουλή.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ:
Το OptiLube Active είναι μια ιατρική συσκευή, η οποία, μέσω της λίπανσης, βοηθά στην πρόληψη του τραυματισμού που προκαλείται στον ασθενή κατά τις διαδικασίες καθετηριασμού ή άλλων ουρηθρικών διαδικασιών. Επιπλέον, το OptiLube Active περιέχει τις ακόλουθες βοηθητικές φαρμακευτικές ουσίες: αντισηπτικό (Χλωρεξιδίνη) και τοπικό αναισθητικό (Λιδοκαΐνη) για τη μειώση του πόνου του ασθενούς.
ΕΝΔΕΙΞΗ ΧΡΗΣΗΣ:
Το Lubegel Plus Xylocaine Gel έχει σχεδιαστεί για να λιπάνει την ουρήθρα πριν από την εισαγωγή ενός καθετήρα ουρήθρας και άλλων ουρολογικών ιατρικών συσκευών, συμπεριλαμβανομένων των κυστεοσκοπίων.
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
100g του OptiLube Active περιέχουν:
Ενεργά Συστατικά
0,05g Γλυκονική Χλωρεξιδίνη·
2g Υδροχλωρική Λιδοκαΐνη.
Άλλα Συστατικά
Καθαρό νερό·
Προπυλενογλυκόλη·
Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη·
Υδροξυβενζοϊκό μεθύλιο
Υδροξυβενζοϊκό προπύλιο.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:
Το Lubegel Plus Xylocaine Gel πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη Επαγγελματιών Υγειονομικής Περίθαλψης, σύμφωνα με τις κατά τόπους οδηγίες, πολιτικές και διαδικασίες.
Το Lubegel Plus Xylocaine Gel δεν ενδείκνυται, εάν ένας ασθενής:
Έχει πάσχουσα ή αιμορραγούσα ουρήθρα.
Πρέπει να ληφθεί μέριμνα, όταν χρησιμοποιείται η γέλη σε ασθενείς που:
Έχουν καρδιακά προβλήματα ή λαμβάνουν φάρμακα για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού παλμού·
Έχουν ηπατικά προβλήματα·
Είναι επιληπτικοί.
Το Lubegel Plus Xylocaine Gel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλες ιατρικές συσκευές ή φάρμακα που περιέχουν Λιδοκαΐνη ή άλλο τοπικό αναισθητικό.
Οι ασθενείς ενδέχεται να αισθανθούν ένα ελαφρύ τσίμπημα κατά την εφαρμογή της γέλης, αλλά αυτό συνήθως σταματά μόλις αρχίσει να λειτουργεί το αναισθητικό. Ενθαρρύνετε τους ασθενείς να αναφέρουν οποιαδήποτε αντίδραση στη γέλη.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Βεβαιωθείτε ότι το Lubegel Plus Xylocaine Gel είναι κατάλληλο για την προβλεπόμενη χρήση και συμβατό με άλλες ιατρικές συσκευές που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό με αυτό.
Πρόκειται για συσκευή μιας χρήσης. Η επαναχρησιμοποίηση αυτής της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε μόλυνση τους ασθενούς ή διασταυρούμενη επιμόλυνση.
Η επαναποστείρωση, η επανεπεξεργασία, ο καθαρισμός και η απολύμανση ενδέχεται επίσης να θέσουν σε κίνδυνο τα χαρακτηριστικά του προϊόντος, με αποτέλεσμα τον τραυματισμό ή τη μόλυνση του ασθενούς.
Το Lubegel Plus Xylocaine Gelδεν περιέχει λάτεξ.
ΚΥΗΣΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, χρησιμοποιείτε μόνο υπό την καθοδήγηση γιατρού.
Να ρωτάτε πάντα την ασθενή, εάν είναι έγκυος πριν από τη χρήση της γέλης.
ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΟΔΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ
Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να είναι ελαφρώς μειωμένη μετά τη χρήση λιπαντικού γέλης με λιδοκαΐνη. Εάν οι ασθενείς επηρεαστούν από τη χρήση του προϊόντος, δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΟΥΣΙΩΝ ΠΟΥ ΑΠΟΡΡΟΦΩΝΤΑΙ
Ανάλογα με την απορρόφηση της Λιδοκαΐνης, αυτές οι αλληλεπιδράσεις μπορούν να παρατηρηθούν, όταν χρησιμοποιούνται με τα ακόλουθα φάρμακα:
Προπρανολόλη: Μείωση της κάθαρσης του πλάσματος της Λιδοκαΐνης·
Σιμετιδίνη: Μείωση της κάθαρσης του πλάσματος της Λιδοκαΐνης·
Αντιαρρυθμικά προϊόντα: Αύξηση της τοξικότητας της Λιδοκαΐνης·
Φαινυτοΐνη ή βαρβιτουρικά: Μείωση των επιπέδων πλάσματος της Λιδοκαΐνης.
Οι συγκεκριμένες αλληλεπιδράσεις μπορεί να παρατηρηθούν σε μακροχρόνια χρήση και
επαναλαμβανόμενες υψηλές δόσεις.
Όταν χορηγείται όπως συνιστάται, δεν αναφέρονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως κάθε φάρμακο, το Lubegel Plus Xylocaine Gel ενδέχεται να προκαλέσει παρενέργειες σε μερικούς ανθρώπους. Οι παρενέργειες αυτού του προϊόντος πρέπει να τεκμηριώνονται σε αρχεία ασθενών.
Σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστούν τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως ερυθρότητα, τσούξιμο, φουσκάλες ή κνησμός ή/και συστηματικές αντιδράσεις στη Λιδοκαΐνη ή/και στη Χλωρεξιδίνη. Υπάρχει επίσης κίνδυνος σοβαρών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης της πτώσης της αρτηριακής πίεσης, του ιλίγγου, της ναυτίας, της δύσπνοιας, της βραδυκαρδίας, των σπασμών και των αναφυλακτικών σοκ. Εάν συμβεί αυτό, διακόψτε τη χρήση του Lubegel Plus και συμβουλευτείτε τον Επαγγελματία Υγείας σας.
Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό ή δυσλειτουργία που μπορεί να επηρεάσει την ασφάλεια του Lubegel Plus πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή και την
Αρμόδια Αρχή του Κράτους Μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ
Συστάσεις δοσολογίας:
ΓΙΑ ΕΝΗΛΙΚΕΣ: Μέγιστη δόση 800 mg λιδοκαΐνης κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 24
ωρών (x3 σύριγγες των 11 ml) (x6 σύριγγες των 6 ml),
ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ (μεταξύ 2 και 15 χρονών): μέγιστη δόση 0,3ml γέλης/kg Συνιστάται σ.β.
( 6mg Lidocaine/kg) ανά διαδικασία και δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από τέσσερις δόσεις εντός 24 ωρών.
Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών δεν πρέπει να χρησιμοποιείται λιπαντικό γέλης με Λιδοκαΐνη.
ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ
Η υπερβολική δοσολογία ή τα σύντομα διαστήματα μεταξύ των δόσεων ενδέχεται ναοδηγήσουν σε υψηλά επίπεδα πλάσματος και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Το Lubegel Plus Xylocaine Gel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλη ιατρική συσκευή ή φάρμακα που περιέχουν τοπικό αναισθητικό παράγοντα.
Σε περίπτωση υπερβολικής απορρόφησης της Λιδοκαΐνης στο κυκλοφορικό σύστημα, τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα και καρδιαγγειακές αντιδράσεις.
Σε περίπτωση υπερβολικής χρήσης ή χρήσης εκτός αυτών των οδηγιών, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
ΠΩΣ ΝΑ ΤΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ
Η απόφαση ως προς το ποιο μέγεθος (6 ml ή 11 ml) του Lubegel Plus αποστειρωμένου λιπαντικού γέλης σε προγεμισμένη σύριγγα πρόκειται να
χρησιμοποιηθεί, λαμβάνεται από τον Επαγγελματία Υγείας. Συνιστάται το προϊόν αυτό να χρησιμοποιείται ως μέρος μιας ασηπτικής τεχνικής. Καθαρίστε το άνοιγμα στην ουρήθρα και τη γύρω περιοχή πριν από τη χρήση·
Ανοίξτε ομοιόμορφα το κάλυμμα του χαρτιού και αφαιρέστε την αποστειρωμένη σύριγγα·
Αφαιρέστε το καπάκι από το άκρο της σύριγγας·
Εφαρμόστε μια σταγόνα γέλης στο άνοιγμα της ουρήθρας, για να κάνετε την αρχική εισαγωγή ευκολότερη·
Τοποθετήστε το ακροφύσιο στο άνοιγμα της ουρήθρας και πιέστε το έμβολο της σύριγγας αργά, για να απελευθερώσετε την απαραίτητη ποσότητα Lubegel Plus.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το Lubegel Plus Xylocaine Gel πρέπει να εφαρμόζεται στην ουρήθρα, όχι απευθείας στη συσκευή.
Τα χαρακτηριστικά λίπανσης της γέλης αρχίζουν να δρουν κατά τη στιγμή της εφαρμογής. Η έναρξη της αναισθητικής δράσης διαρκεί 3-5 λεπτά.
Μην χρησιμοποιείτε, εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχτεί ακούσια πριν τη χρήση.
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗ
Το Lubegel Plus Xylocaine Gel παρέχεται αποστειρωμένο.
Αποστειρώθηκε με ακτινοβολία γάμμα μετά τη διαδικασία συσκευασίας.
Μην το επαναποστειρώνετε.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ
Η κλίμακα στη σύριγγα συμβάλλει μόνο στον προσανατολισμό του χρήστη. Δεν έχει λειτουργία μέτρησης.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεταξύ 5-30°C (41-86°F) μέχρι την ημερομηνία λήξης.
Να το διατηρείτε στεγνό και μακριά από άμεσο ηλιακό φως.
Τα κλειστά πακέτα έχουν διάρκεια ζωής 3 έτη. Να μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
ΑΠΟΡΡΙΨΗ
Το Lubegel Plus Xylocaine Gel πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους πολιτικές και διαδικασίες, συμπεριλαμβανομένου τυχόν υπολειπόμενου υγρού στη σύριγγα.
